
Nova izdaja – SOP GEN 001 -Vstopanje V Prostore Proizvodnja in Analitski Laboratorij-04
Pozdravljeni,
sporočam vam, da je z dne 02. 10. 2020 veljavna nova izdaja standardnega operativnega postopka (SOP) – SOP GEN 001 Vstopanje V Prostore Proizvodnja in Analitski Laboratorij 04.
Povzetek sprememb:
- Adaptacija postopka obvladovanja zaupnosti informacij pri vstopanju v prostore PRD (Produkcija), LOG (Logistika) in LAB (Analitski laboratorij).
- Dodana izjava o varovanju podatkov za vse obiskovalce, izjava – OBR2 SOP GEN 001 Izjava O Varovanju Podatkov Za Obiskovalce 04, OBR3 SOP GEN 001 Privacy Statement for Visitors 04. Prazne izjave se že nahajajo v registratorjih na vseh lokacijah z omejenim gibanjem PRD (Produkcija), LOG (Logistika), LAB (Analitski laboratorij). Izjave se arhivirajo na omenjenih lokacijah.
- Dodana točka nadzor prostorov. Na celotnem območju prostorov podjetja PharmaHemp d.o.o. ali na njegovih posameznih delih ni dovoljeno fotografiranje in avdio/video snemanje. Fotografiranje in avdio/video snemanje je dovoljeno le na podlagi predhodnega pisnega dovoljenja direktorja posamezne organizacijske enote (CDO), kjer želi spremljevalec ali obiskovalec izvajati fotografiranje ali snemanje.
V dokumentu ločimo postopke vstopanja glede na posamezne oznake prostorov in status osebe, ki lahko nastopa kot spremljevalec ali obiskovalce prostorov.
VSTOPANJE V PROSTORE PRD (PRODUKCIJA ) IN PROSTOR VARNI HODNIK
SPREMLJEVALCI – vstop brez spremstva
V prostore PRD in LOG je dovoljen vstop vseh SPREMLJEVALCEV, ki so navedeni v tem odstavku, so usposobljeni po dokumentu SOP GEN 001 ali seznanjeni z veljavno verzijo dokumenta in imajo skladno s pravilnikom PRA GEN 008 Pravilnik O Varovanju Poslovne Skrivnosti 01 podpisano izjavo PRA GEN 008 Izjava O Varovanju Podatkov Za Zaposlene 01in/ali izjavo o PRA GEN 008 Izjava O Varovanju Podatkov Za Pogodbene Sodelavce 01.
Spremljevalci so:
– zaposleni v področju Proizvodnja (PRO),
– zaposleni v oddelku Produkcija (PRD),
– zaposleni v oddelku Logistika (LOG),
– zaposleni v področju Tehnologija (TEH),
– zaposleni v oddelku Analitski laboratorij (LAB),
– zaposleni v področju Kakovost (QMS)
– zaposleni, ki nadomeščajo (QA) iz področja (REG),
– zunanji ponudniki (podpogodbeniki).
OBISKOVALCI – vstop s spremstvom
Vstop v prostore PRD in LOG je dovoljen za obiskovalce tega odstavka le v kolikor ima obiskovalec zagotovljeno spremstvo »SPREMLJEVALCI – vstop brez spremstva« iz prejšnjega odstavka in v kolikor ima obiskovalec podpisano izjavo o varovanju podatkov.
Obiskovalci so:
– zaposleni v področju ADM, FIN, GEN, MAR, R&D,
– vzdrževalci ali serviserji (OBR2 SOP GEN 001 Izjava O Varovanju Podatkov Za Obiskovalce 04, OBR3 SOP GEN 001 Privacy Statement for Visitors 04 in/ali PRA GEN 008 Izjava O Varovanju Podatkov Za Pogodbene Sodelavce 01),
– obiskovalci (izjava OBR2 SOP GEN 001 Izjava O Varovanju Podatkov Za Obiskovalce 04).
VSTOPANJE V PROSTORE LAB (Analitski laboratorij)
SPREMLJEVALCI – vstop brez spremstva
V prostore LAB je dovoljen vstop vseh SPREMLJEVALCEV, ki so navedeni v tem odstavku, so usposobljeni po SOP GEN 001 Vstopanje V Prostore Proizvodnja in Analitski Laboratorij 04 ali seznanjeni z veljavno verzijo dokumenta in imajo skladno s pravilnikom PRA GEN 008 Pravilnik O Varovanju Poslovne Skrivnosti 01 podpisano izjavo PRA GEN 008 Izjava O Varovanju Podatkov Za Zaposlene 01 in/ali izjavo PRA GEN 008 Izjava O Varovanju Podatkov Za Pogodbene Sodelavce 01.
Spremljevalci so:
– zaposleni v organizacijski enoti Analitski laboratorij (LAB),
– direktor področja Tehnologija (CTO),
– asistenti oddelka Razvoj in raziskave (ASS/R&D), ki so poimensko navedeni v SOP LAB 009 Delovne Naloge, Odgovornosti in Pooblastila 01.
OBISKOVALCI – vstop s spremstvom
Vstop v prostore LAB je dovoljen za obiskovalce tega odstavka le v kolikor ima obiskovalec zagotovljeno spremstvo »SPREMLJEVALCI – vstop brez spremstva« iz prejšnjega odstavka« in v kolikor ima obiskovalec podpisano izjavo o varovanju podatkov.
Obiskovalci so:
– zaposleni v področju PRO, PRD, LOG, QMS, ADM, FIN, GEN, MAR, R&D – ki niso poimensko navedeni v SOP-LAB-009, SAL (PRA GEN 008 Izjava O Varovanju Podatkov Za Zaposlene 01),
– vzdrževalci ali serviserji (OBR2 SOP GEN 001 Izjava O Varovanju Podatkov Za Obiskovalce 04, OBR3 SOP GEN 001 Privacy Statement for Visitors 04 in/ali PRA GEN 008 Izjava O Varovanju Podatkov Za Pogodbene Sodelavce 01).
– obiskovalci (OBR2 SOP GEN 001 Izjava O Varovanju Podatkov Za Obiskovalce 04, OBR3 SOP GEN 001 Privacy Statement for Visitors 04).
Spremljevalci so odgovorni za:
1. seznanitev obiskovalcev s pravili vstopanja,
2. podpis izjave o varovanju podatkov za obiskovalce (OBR2 SOP GEN 001 Izjava O Varovanju Podatkov Za Obiskovalce 04)
3. primerno osebno zaščito in zaščito obiskovalcev,
4. prisotnost ob obiskovalcu ves čas njihovega obiska.
Nova izdaja SOPa in izjava o varovanju podatkov za obiskovalce se nahaja v zbirki na Intranetu:
- SOP GEN 001 Vstopanje V Prostore Proizvodnja in Analitski Laboratorij 04
- OBR2 SOP GEN 001 Izjava O Varovanju Podatkov Za Obiskovalce 04
- OBR3 SOP GEN 001 Privacy Statement for Visitors 04
Lep dan,
Tine Lavrič
Leave a Reply